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Estudio clínico de fase 2/3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del Vericiguat en pacientes pediátricos con insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica sistémica del ventrículo izquierdo

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  • Código protocolo: MK-1242-036
  • Código EudraCT: 2022-501238-52-00
  • Patología: Heart failure due to systemic left ventricular systolic dysfunction
  • Fármaco: Vericiguat
  • Promotor: Merck Sharp & Dohme LLC.
  • Investigador/a principal:  Rosés i Noguer, Ferran
  • Grupo de investigación:  No té grup assignat
  • Servicio: Cardiologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Responsable: Fundació Hospital Universitari Vall Hebron Institut de Recerca – VHIR- G60594009
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Cesiones: Sus datos no serán cedidos a terceros salvo al investigador que lidera el ensayo para poder darle respuesta a su consulta.
Tiempo de conservación de datos: Mientras sean de utilidad para la finalidad para la que se recogieron y puedan derivarse responsabilidades.
Derechos: Puede acceder, rectificar, suprimir sus datos, oponerse o limitar su tratamiento y solicitar su portabilidad, así como revocar su consentimiento sin efectos retroactivos dirigiéndose a lopd@vhir.org. La revocación de consentimiento y la oposición al tratamiento de sus datos impedirán llevar a cabo la finalidad. DPO: dpd@ticsalutsocial.org. Más información 
La solicitud de información de un proyecto de investigación o ensayo clínico no conlleva la inclusión en el mismo.

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Trial toEvaluate the Neurological Effects of EryDex on subjects with Ataxia Telangiectasia

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  • Código protocolo: IEDAT-04-2022
  • Código EudraCT: 2023-509077-23-00
  • Patología: Ataxia Telangiectasia
  • Fármaco: EryDex
  • Promotor: BIOTRIAL PARIS SAS
  • Investigador/a principal:  Gómez Andrés, David
  • Grupo de investigación:  Teràpies i Innovació en Neuropediatria i altres malalties rares pediàtriques.
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de fase 3 multicéntrico para evaluar la eficacia,seguridad y farmacocinética de la inducción de upadacitinib en régimen abierto,aleatorizado, mantenimiento doble ciego y extensión abierta a largo plazo ensujetos pediátricos con colitis ulcerosa activa de moderada a severa y conrespuesta insuficiente, intolerancia o contraindicaciones médicas al tratamientocon corticosteroides, inmunosupresores o terapias biológicas.

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  • Código protocolo: M14-658
  • Código EudraCT: 2022-501788-41-00
  • Patología: Ulcerative Colitis
  • Fármaco: Upadacitinib
  • Promotor: abbvie
  • Investigador/a principal:  Segarra Canton, Oscar
  • Grupo de investigación:  No té grup assignat
  • Servicio: Gastroenterologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de fase II/III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica del ácido obeticólico en comparación con placebo después de la hepatoportoenterostomía en pacientes pediátricos con atresia biliar

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Estudio en fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de tezepelumab en niños de 5 a <12 años con asma grave no controlada (HORIZON)

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  • Código protocolo: D5180C00016
  • Código EudraCT: 2022-502984-39-00
  • Patología: Severe Uncontrolled Asthma
  • Fármaco: Tezepelumab
  • Promotor: AstraZeneca
  • Investigador/a principal:  de Mir Messa, Inés
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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LIGHTBEAM-U01 Subestudio 01A: Subestudio de fase 1/2 para evaluar la seguridad y la eficacia de zilovertamab vedotina en participantes pediátricos y adultos jóvenes con neoplasias malignas hematológicas o tumores sólidos

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  • Código protocolo: MK-9999-01A
  • Código EudraCT: 2023-507178-41-00
  • Patología: Hematologic Malignancies or Solid Tumors in Pediatric and Young Adults
  • Fármaco: Zilovertamab vedotina
  • Promotor: Merck Sharp & Dohme Corp.
  • Investigador/a principal:  Hladun Alvaro, Raquel
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de extensión de fase IV, multicéntrico y abierto para pacientes conenfermedad de células falciformes que hayan completado un estudio anterior de crizanlizumab promocionado por Novartis.

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A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-arm study to evaluate the efficacy and safety of RZ358 in patients with congenital hyperinsulinism.

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  • Código protocolo: RZ358-301
  • Código EudraCT: 2023-503240-13-00
  • Patología: Hypoglycemia associated with congenital hyperinsulinism
  • Fármaco: RZ358
  • Promotor: Rezolute, Inc.
  • Investigador/a principal:  Clemente Leon, Maria
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Endocrinologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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An Open-Label Extension to Investigate the Long-Term Safety, Tolerability, and Efficacy of DNL310 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II (MPS II) From Study DNLI-E-0002 or Study DNLI-E-0007

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  • Código protocolo: DNLI-E-0008
  • Código EudraCT: 2023-503837-23-00
  • Patología: Mucopolysaccharidosis Type II
  • Fármaco: Tividenofusp Alfa (DNL310)
  • Promotor: Denali therapeutics Inc.
  • Investigador/a principal:  Del Toro Riera, Mireia
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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ESTUDIO MULTICENTRO DE CONTINUACIÓN EN DOS PARTES, ALEATORIZADO, CONTROLADO CON PLACEBO, DOBLE CIEGO PARA INVESTIGAR LA SEGURIDAD, TOLERABILIDAD, FARMACOCINÉTICA, FARMACODINÁMICA Y EFICACIA DE RO7204239 EN COMBINACIÓN CON RISDIPLAM (RO7034067) EN PACIENTES CON ATROFIA MUSCULAR ESPINAL

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  • Código protocolo: BN42644
  • Código EudraCT: 2021-003417-19
  • Patología: Spinal Muscular Atrophy (SMA)
  • Fármaco: RO7204239 IN COMBINATION WITH RISDIPLAM (RO7034067)
  • Promotor: ROCHE
  • Investigador/a principal:  Gómez Andrés, David
  • Grupo de investigación:  Teràpies i Innovació en Neuropediatria i altres malalties rares pediàtriques.
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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