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Estudio en fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de mitapivat en sujetos pediátricos con deficiencia de piruvato cinasa que reciben transfusiones con regularidad, seguido de un periodo de extensión abierto de 5 años

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  • Código protocolo: AG348-C-022
  • Código EudraCT: 2021-003265-36
  • Patología: Pyruvate Kinase Deficiency
  • Fármaco: Mitapivat
  • Promotor: Agios Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Murciano Carrillo, Thaïs
  • Grupo de investigación:  Càncer i malalties hematològiques infantils
  • Servicio: Oncohematologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio de fase I/II, de escalada de dosis y expansión de dosis, de ZN-c3 en combinación con gemcitabina en adultos y niños con osteosarcoma recidivo o refractario al tratamiento.

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  • Código protocolo: ZN-c3-003
  • Código EudraCT: 2021-000021-27
  • Patología: Osteosarcoma recidivado o resistente al tratamiento
  • Fármaco: Gemcitabine
  • Promotor: K-Group Beta
  • Investigador/a principal:  Gros Subias, Luís
  • Grupo de investigación:  Cáncer y Enfermedades Hematológicas Infantiles
  • Servicio: Oncohematología Pediátrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Ensayo clínico de fase I/II de terapia de genes de células madre hematopoyéticas autólogas para inmunodeficiencia combinada grave con deficiencia de RAG1.

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  • Código protocolo: RAG1-2019-01
  • Código EudraCT: 2019-002343-14
  • Patología: Patients with severe combined immunodeficiency (SCID) based on a genetic defect in the Recombinase Activating Gene 1 (RAG1)
  • Fármaco: AUTOLOGOUS HEMATOPOIETIC STEM CELL GENE THERAPY
  • Promotor: Leiden University Medical Center (LUMC)
  • Investigador/a principal:  Soler Palacín, Pere
  • Grupo de investigación:  Infecció i immunitat al pacient pediàtric
  • Servicio: Patologia Infecciosa e Inmunologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de extensión, abierto, multicéntrico y en pacientes ambulatorios, para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de Staccato® Alprazolam en participantes en el estudio de 12 o más años de edad con estereotipias prolongadas

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Estudio para investigar la eficacia y la seguridad de Staccato® alprazolam enparticipantes en el estudio >=12 años de edad con epilepsia

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Ensayo Clínico de transferencia génica fase I/II con scAAV9.U1a.hSGSH para la Mucopolisacaridosis (MPS) tipo IIIA

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  • Código protocolo: ABT-001
  • Código EudraCT: 2015-003904-21
  • Patología: Mucopolysaccharidosis type IIIA
  • Fármaco: ScAAV9.U1a.hSGSH
  • Promotor: Abeona Therapeutics
  • Investigador/a principal:  Del Toro Riera, Mireia
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio multicéntrico de fase?3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad del pegcetacoplán en pacientes con glomerulopatía C3 primaria o glomerulonefritis membranoproliferativa mediada por inmunocomplejos

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  • Código protocolo: APL2-C3G-310
  • Código EudraCT: 2020-003767-25
  • Patología: Glomerulopatía C3 primaria o glomerulonefritis membranoproliferativa mediada por inmunocomplejos
  • Fármaco: Pegcetacoplan
  • Promotor: Apellis Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatologia renal
  • Servicio: Nefrologia Pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Ensayo abierto de seguridad y tolerabilidad a largo plazo de nintedanib oral, añadido al tratamiento estándar, durante al menos 2 años, en niños y adolescentes con Enfermedad Pulmonar Intersticial fibrosante clínicamente significativa (InPedILD™-ON)

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  • Código protocolo: 1199-0378
  • Código EudraCT: 2020-005554-23
  • Patología: Enfermedad Pulmonar Intersticial
  • Fármaco: Nintedanib
  • Promotor: Boehringer Ingelheim España, S.A
  • Investigador/a principal:  Moreno Galdó, Antonio
  • Grupo de investigación:  Creixement i desenvolupament
  • Servicio: Al·lergologia i Pneumologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio de fase II abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, farmacocinética y eficacia de Nedosiran en pacientes pediátricos desde el nacimiento hasta los 5 años de edad con hiperoxaluria primaria y función renal relativamente intacta

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  • Código protocolo: DCR-PHXC-203
  • Código EudraCT: 2021-001083-16
  • Patología: Hiperoxaluria Primaria
  • Fármaco: Nedosiran
  • Promotor: Dicerna Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatología Renal
  • Servicio: Nefrología Pediátrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio de continuación abierto para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazode la solución inyectable DCR-PHXC (uso subcutáneo) en pacientes conhiperoxaluria primaria

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  • Código protocolo: DCR-PHXC-301
  • Código EudraCT: 2018-003099-10
  • Patología: Primary Hyperoxaluria
  • Fármaco: DCR PHXC Solution for Injection (subcutaneous use)
  • Promotor: Dicerna Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatología Renal
  • Servicio: Nefrología Pediátrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo, en el que se evalúa galcanezumab en pacientes adolescentes de entre 12 y 17 años con migraña crónica - Estudio REBUILD-2

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  • Código protocolo: I5Q-MC-CGAT
  • Código EudraCT: 2018-004622-28
  • Patología: Migraña
  • Fármaco: Galcanezumab
  • Promotor: Eli Lilly
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea i dolor neurològic
  • Servicio: Neurología
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio aleatorizado, con enmascaramiento doble y comparativo con un placebo,en el que se evalúa galcanezumab en pacientes de entre 6 y 17 años con migrañaepisódica - Estudio REBUILD-1

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  • Código protocolo: I5Q-MC-CGAS
  • Código EudraCT: 2017-004351-23
  • Patología: Migraña
  • Fármaco: Galcanezumab
  • Promotor: Eli Lilly
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea y dolor neurológico
  • Servicio: Neurología
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio prospectivo, aleatorizado, abierto, multicéntrico para evaluar los beneficios y riesgos de la conversión de receptores adolescentes de aloinjerto renal existente desde 12 años hasta menos de 18 años de edad a un régimen inmunosupresor con Belatacept en comparación con la continuación con un régimen con un inhibidor de la calcineurina y su cumplimiento con las medicaciones inmunosupresoras

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  • Código protocolo: IM103-402
  • Código EudraCT: 2018-000237-12
  • Patología: Adolescent Renal Allografts
  • Fármaco: Belatacept-based Immunosuppressive Regimen
  • Promotor: Bristol-Myers Squibb
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatología Renal
  • Servicio: Nefrología Pediátrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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Estudio en fase II abierto para evaluar la seguridad y eficacia de DCR-PHXC en pacientes con Hiperoxaluria primaria tipo 1 o 2 e insuficiencia renal grave con o sin diálisis

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  • Código protocolo: DCR-PHXC-204
  • Código EudraCT: 2020-002826-97
  • Patología: Primary Hyperoxaluria
  • Fármaco: DCR-PHXC
  • Promotor: Dicerna Pharmaceuticals
  • Investigador/a principal:  Ariceta Iraola, Gema
  • Grupo de investigación:  Fisiopatología Renal
  • Servicio: Nefrología Pediátrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Ensayo clínico de viabilidad de la combinación de AloCelyvir con quimioterapia y radioterapia para el tratamiento de niños y adolescentes con tumores sólidos extra-craneales en recaída o refractarios.

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  • Código protocolo: FIBHNJ-2019-01
  • Código EudraCT: 2019-001154-26
  • Patología: Relapsed or refractory extracranial solid tumors in children and adolescents
  • Fármaco: AloCelyvir with chemotherapy and radiotherapy
  • Promotor: FUNDACIÓN DE INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO NIÑO JESÚS
  • Investigador/a principal:  Moreno Martín-Retortillo, Lucas
  • Grupo de investigación:  Cáncer y Enfermedades Hematológicas Infantiles
  • Servicio: Oncohematología Pediátrica
  • Fase: Fase I
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio en Fase 3, de 12 meses de tratamiento abierto con Lasmiditan en pacientes pediátricos con migraña

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  • Código protocolo: H8H-MC-LAHW
  • Código EudraCT: 2019-004379-38
  • Patología: Migraña
  • Fármaco: Lasmiditan
  • Promotor: Eli Lilly
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea y dolor neurológico
  • Servicio: Neurología
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Opciones para el alivio de la migraña en pediatría: Estudio aleatorizado, doble ciego de Lasmiditan frente a placebo para tratar el episodio agudo de migraña..

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  • Código protocolo: H8H-MC-LAHV
  • Código EudraCT: 2019-004378-24
  • Patología: Migraña
  • Fármaco: Lasmiditan
  • Promotor: Eli Lilly
  • Investigador/a principal:  Pozo Rosich, Patricia
  • Grupo de investigación:  Cefalea y dolor neurológico
  • Servicio: Neurología
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Abierta
  • Estado: Activo

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Estudio de fase III para evaluar la seguridad y la eficacia de PF-06939926en el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (CIFFREO)

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  • Código protocolo: C3391003
  • Código EudraCT: 2019-002921-31
  • Patología: Distrofia muscular de Duchenne
  • Fármaco: PF-06939926
  • Promotor: Pfizer
  • Investigador/a principal:  Munell Casadesus, Francina
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase III
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Finalizado

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Estudio doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de odevixibat (A4250) en niños con atresia biliar que se han sometido a hepatoportoenterostomía de Kasai (BOLD)

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Escalating Dose and Randomized, Controlled Study of Nusinersen (BIIB058) in Participants With Spinal Muscular Atrophy

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  • Código protocolo: 232SM203
  • Código EudraCT: 2019-002663-10
  • Patología: Atrofia muscular espinal
  • Fármaco: Nusinersen (BIIB058)
  • Promotor: Biogen
  • Investigador/a principal:  Munell Casadesus, Francina
  • Grupo de investigación:  Neurologia infantil
  • Servicio: Neurologia pediàtrica
  • Fase: Fase II
  • Reclutamiento: Cerrado
  • Estado: Cerrado

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